国家药监局认证是什么意思?
监督制药厂。是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP认证取消趋势之下,一个重大的改变已经出现,即飞行检查的频次明显增多,已显示出常态化趋势。
nmpa是什么意思?
国家药品监督管理局——National Medical Products Administration。
中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。
国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》设立。
国家药品监督管理局主要职责举例
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
以上内容参考 百度百科-国家药品监督管理局;国家药品监督管理局官网-主要职责
NMPA是哪个简称
NMPA是国家药品监督管理局NationalMedicalProductsAdministration的简称。一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知,揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。最新简称“NMPA”的全称为:国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration)。药监局已不是第一次更名了,从SDA,CDA到SFDA,CFDA,再到新的NMPA。在改革监管体系的大背景下,考虑到药品监管的特殊性,国家单独组建了国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。国家食品药品监督管理总局(CFDA)则不再保留。
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