cfda和nmpa的不同处（CFDA什么时候转为nmpa）

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        2013年3月，国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration，即SFDA）改名为国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，即CFDA）。

        2018年3月，组建国家市场监督管理总局（SAMR）和国家药品监督管理局（NMPA），并且NMPA由SAMR管理。

       从此以后，我们常说的国家药监局指的就是NMPA 啦！

·SAMR：国家市场监督管理总局

·NMPA：国家药品监督管理局

        国家药品监督管理局（NMPA）下设若干直属单位，其中包括CDE（药品审评中心）、CMDE（医疗器械技术审评中心）和CFDI（药品审核查验中心）等。

CDE：国家药品监督管理局——药品审评中心

CMDE：国家药品监督管理局——医疗器械技术审评中心

CFDI：国家药品监督管理局——药品审核查验中心

CFDA指的是什么

CFDA是中华人民共和国国家食品药品监督管理总局简称，现在已经更名为NMPA

是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理总局的职责整合，组建中华人民共和国国家市场监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。

主要职责

（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

NMPA是哪个简称

NMPA是国家药品监督管理局NationalMedicalProductsAdministration的简称。一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知，揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。最新简称“NMPA”的全称为：国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration）。药监局已不是第一次更名了，从SDA，CDA到SFDA，CFDA，再到新的NMPA。在改革监管体系的大背景下，考虑到药品监管的特殊性，国家单独组建了国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。国家食品药品监督管理总局（CFDA）则不再保留。

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OECD，FDA和CFDA的GLP有什么区别或者详细说明哪一点不同？

OECD

经济合作与发展组织（英语：Organization for Economic Co-operation and Development；法语：Organisation de coopération et de développement économiques），简称经合组织（OECD），是由38个市场经济国家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济、社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。成立于1961年，目前成员国总数38个，总部设在巴黎。

FDA

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

CFDA

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（NMPA）是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理总局的职责整合，组建中华人民共和国国家市场监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。

GLP

GLP 是意大利知识产权公司，建立于1967年，总部位于乌迪内，在米兰，佩鲁贾，圣马力诺，苏黎世设有分部。

nmpa是什么认证?

nmpa是国家食品药品监督管理局的认证。

Nmpa原先为CFDA，于2018年9月1号，更改为国家食品药品监督管理局（NMPA），NMPA不仅负责医疗器械，还负责药品、生物制品、食品和化妆品。

因此，NMPA接管了CFDA，特别是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面。与国家食品药品监督管理总局一样，国家药监局是唯一负责进口医疗器械审批和注册的机构。

mmpa可以认证的内容：

1.医疗器械（包括IVD器械）的初始注册/批准。

2.国内三类医疗器械和国外二、三类医疗器械现有注册变更。

3.国外第三类医疗器械临床研究申请。

4.医疗器械使用说明的变更。

5.医疗器械许可证延期。

6.创新医疗器械审批申请。

7.医疗器械许可证的变更、更正和注销。

8.“型式测试”申请，即在中国要求的认可测试实验室进行设备测试。

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