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日前，明峰医疗系统股份有限公司(以下简称“明峰医疗”)申请科创板上市已获受理，本次拟发行股份不超过1.50亿股，不低于发行后总股本的10%，不高于发行后总股本的18.58%，本次发行均为新股，不安排股东公开发售股份，海通证券股份有限公司为其保荐机构。
本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：高端医学影像装备产业化项目，募集资金投入金额约2.65亿元；研发中心建设项目，募集资金投入金额约1.59亿元；补充流动资金，募集资金投入金额2亿元；本次股票发行后拟在上交所科创板上市。
据了解，明峰医疗是国内为数不多的能够生产高端CT和PET/CT的国产影像制造商之一，旗下 CT 产品在国内新增设备市场份额排名前列，根据灼识咨询的研究报告显示，按照新增销售台数占有率排名，2021 年在我国 CT 产品排名第六，国产厂家中排名第三。同时CT 产品的对外出口数量位居国产品牌第三名。
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国产CT第三
明峰医疗成立于2011年，是专注于医学影像设备研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。经过十多年的发展，公司已成为国内为数不多的能够生产高端 CT 和 PET/CT 的医疗器械企业之一，亦是成功研发 256 排超高端 CT 的少数国内企业之一。公司正在向 MRI、US、DR等其他医学影像设备延伸，公司产品围绕医学影像设备领域逐渐多元化。
目前公司主要产品和服务包括 CT、PET/CT 等大型医学影像设备的销售及售后维保服务，其中公司已上市 CT 产品 18 款和 PET/CT 产品 3 款。
CT
其中CT 产品线主要包括 8 排、16 排、24 排、48 排、64 排、256 排、车载CT 系列、方舟 CT 系列等，覆盖临床实用普及机型到超高端科研机型以及移动医疗设备，可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。并自主研发设计了性能更优的神光探测器（DivineLight CT 探测器），实现了国内首个160mm 球面宽体探测器在超高端科研型 256 排 CT 上的应用。
旗下CT 产品在国内新增设备市场份额排名前列，根据灼识咨询的研究报告显示，按照新增销售台数占有率排名，2021 年公司在我国 CT 产品排名第六，国产厂家中排名第三；同时公司 CT 产品的对外出口数量位居国产品牌第三名。
PET/CT
此外，明峰医疗还是国内较早从事 PET/CT 产品研发设计并取得产品医疗器械注册许可证的少数企业之一。是行业内率先使用 SiPM（硅光电倍增管）取代上一代的传统 PMT（光电倍增管），将 SiPM 数字化技术和BGO/LYSO 晶体采用 1:1 耦合方式应用到 PET/CT 产品上，实现产品性能在时间分辨率、能量分辨率和空间分辨率上都得到了很大的提升。公司第一款 PET/CT产品最终通过国家药监局的创新医疗器械特别审批成功上市，并作为“国内首创”产品入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018 年）》。
MRI、DR、US
近年来也在研发其他医学影像产品，目前已取得两款超导型磁共振成像系统（MRI）、四款数字化医用 X 射线摄影设备（DR）和两款超声诊断设备（US）的医疗器械注册许可证，但受限于生产能力和资金等方面的原因，尚未形成规模化销售。
目前，公司产品已覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的 800 余家终端医院，并出口至乌兹别克斯坦、巴西、印度、阿尔及利亚、埃及等 30 多个国家和地区。截至本招股说明书签署日，公司拥有 32 张医疗器械注册证、2 张美国 FDA 上市许可证及 1 张欧盟 CE 注册证。
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CT、PET/CT双高端
目前，明峰医疗自主研发的技术成果已转化为 CT 及 PET/CT 系列产品并已市场化销售，实现了从临床实用普及机型到超高端科研机型的全领域覆盖，2021年12月3日，国家药监局的网站发布，明峰医疗量子眼QuantumEye超高端512层CT、超高端PET/CT ScintCare PET/CT 750T双双获准。
量子眼QuantumEye512层CT
其中量子眼QuantumEye512层CT拥有业界唯一的16cm真球面宽体探测器——神光探测器，以及量子能谱技术，国内首创的神舟磁悬浮机架和自主研发的神光材料。在性能上实现更宽、更大、更快、更全能、更低。
量子眼QuantumEye超高端512层CT
更宽：16cm真球面宽体探测器，获得中、美专利，采用真正的球面探测器设计，避免了锥形束伪影的产生，突破了传统弧面探测器因锥形束伪影对探测器宽度的限制，实现真正的单器官灌注。
更大：80cm大孔径设计，对肥胖患者更加友好，更大的孔径也能更加方便实现更多临床操作。
更快：国内首创的神舟磁悬浮机架，采用电磁直驱系统，实现业内最快的0.25s/圈的高转速，实现真正的自由呼吸。
更全能：拥有量子能谱技术，单器官成像，动态实时灌注，一站式的心脏成像，一次检查完成多重任务，一站式脑卒中扫描，运动功能的评价等全面临床应用。
更低：NDI+智能双域迭代技术，实现更低剂量、低造影剂，儿童无约束。
超高端全数字化PET/CT系统ScintCare PET/CT 750T
其超高端全数字化PET/CT系统ScintCare PET/CT 750T，采用领先的第四代MF数字化探测器，LYSO晶体与SiPM采用1:1耦合，100%全覆盖设计，极大了提升了系统的探测能力，实现了业界超高系统灵敏度23.5kcps/MBq(NEMA)。探测器数据源头的升级极大减少了后期软件优化的工作量，特别适合微小病灶显像更真实精准，更大限度减少漏诊和误诊可能性。
超高端 PET/CT ScintCare PET/CT 750T
ScintCare PET/CT 750T拥有超宽的晶体轴向视野，达到403.2mm，达到了短轴PET/CT系统领域的超宽FOV。双床位即可实现体部扫描，全身扫描5分钟即可完成，极大提升了科室受检者流通量。同时，晶体轴向宽度的增加直接带来系统性能的大幅提升，为临床带来优质的图像质量、快捷的扫描速度和更低的放射性药物使用剂量。
应用“BrainPower”AI智能引擎。多项AI人工智能技术应用平台，操作更便捷，图像更清晰，量化更精准。
“DosePower”低剂量平台借助多项软件、硬件和算法低剂量优化设计，使病人吸收剂量更低，扫描更快。
03
尚未盈利，且或将持续亏损
呈据招股书显示，2021 年度、2020 年度、2019 年度 的 营 业 收 入 金 额 分 别 为35,169.80 万元 、 30,010.32 万元、21,147.12 万元。同期 研 发 费 用 金 额 分 别 为8,167.40 万元、7,582.39 万元、9,173.55 万元，分别占营业收入的43.38% 、25.27%、23.22%。
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-22,826.91 万元、-20,865.71 万元和-23,299.60 万元，报告期内公司尚未盈利。
截至2021年12月31日，公司未分配利润为-142,700.58 万元，公司存在未弥补亏损的情形尚未消除。根据公司 2021 年第 7 次临时股东大会决议，公司本次发行及上市完成前的累计未弥补亏损，由本次发行后的新老股东按发行完成后的持股比例共担。
同时，明峰医疗虽已有多款产品上市销售，但其中的大多数产品于报告期内才取得注册证，目前还处于起步推广阶段，尚未形成规模效应。在新产品新技术的研发储备、现有产品的完善优化、品牌和市场推广、销售渠道建设等方面，明峰医疗还需要继续投入较为大额的资金，从而可能在未来一段时间内仍无法实现盈利。
市场发展前景
不过，目前全球CT市场正处于稳步增长的阶段，根据灼识咨询的预计，全球CT 市场规模将在 2030 年达到约 242 亿美元，2020-2030 年的复合增长率预计将达到 5.8%。
同时随着国内场随着人口老龄化程度加深对于检查需求的提升、分级诊疗政策下基层医疗设施投资建设力度加大，CT 作为必备设备将会迎来较大的发展机会。2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元，2021 年中国 CT 市场规模预计达到约 158 亿元，预计 2030 年将达到 331 亿元，2021-2030 年的复合增长率为 8.5%。随着中高端 CT 国产化率的提升以及针对下沉市场的经济型 CT 的需求放量，明峰医疗未来营业收入将保持增长。
且明峰医疗中高端 CT 产品的上市时间较短，尚处于投入市场的起步推广阶段；未来随着中高端 CT 产品销量的提升，其营业收入有望实现较快增长。
此外，在PET/CT市场方面，目前国内市场仍处于发展早期，整体增长率较高。2021 年中国 PET/CT 市场规模约为 16 亿元，2015 年至 2020 年期间年化复合增长率高达 18.5%，预计 2030 年中国 PET/CT 整体市场规模预计约为人民币 55 亿元，2021 年至 2030年期间年化复合增长率将达到约 14.6%。明峰医疗作为国内少数能够生产高端PET/CT的国产影像制造商之一，有着较好发展前景。
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近年来，国产医疗影像设备厂商在政策驱动和技术创新拉动下，迎来了快速发展，除了明峰医疗IPO获“受理”之外，不久前联影医疗首发获科创板上市成功过会；东软医疗也已向港交所递交上市申请；再加上之前上市的万东医疗和迈瑞医疗，已呈现百家争鸣的趋势，未来的国产医学影像设备值得期待。
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